11月9日,由中国医药生物技术协会临床前评价技术专业委员会、天津市细胞技术创新中心共用主办,和创生物、天诚新药评价、夸克医药联合协办的Cell-Talk细胞新声系列沙龙第一期——CAR-T专场圆满落幕。
本次沙龙邀请到了业内在CAR-T工艺开发、临床研究、商用实践等方面具备丰富经验的专家们参会,与观众在线互动,沟通探讨。希望能通过这样的平台立足细胞治疗,为细胞行业发新声,助新生!
夸克医药临床运营总监于雪云作为沙龙主持人,在会上提出了三大议题进行讨论。首先在自体性CAR-T方面具备丰富经验的金斯瑞副总裁蒋忻坡博士为我们进行了分享:“CAR-T属于新生领域,它的关键质量属性从成药方面可以从纯度、有效性、安全性等几个方向来建立”。针对线上观众的问题,蒋博士表示:“效应细胞的计算既可以按照总T细胞量,也可以按照CAR+细胞量,这个都是可以实现的。此外,杀伤的质量标准是有区别的,标准方面是由公司的历史数据、研发数据等决定的,效应细胞在5:1、10:1、20:1的时候它的杀伤都是不一样的。”
作为已拥有CAR-T药物生产许可的医药公司领头人,合源生物CEO吕璐璐博士针对CAR-T产品商业化方面分享了自己的理解与心得,吕博士表示:“目前CAR-T作为细胞治疗商业化的排头兵,从2017年第一款CAR-T产品上市之后,进展神速,一直到现在共有5款上市的CAR-T产品上市。而根据近几年的销售额预估,之后几年的销量会不断攀升,预计在2024年CAR-T的全球商业销售会超过60亿美元,到2030年会超过200亿美元,而在国内的销售预估会占10%-20%的市场份额。”这些分析让行业同仁对未来市场有了更为明确的预期。
致力于CAR-T临床研发的张英驰博士针对目前的政策、研发企业需要注重的问题尤其是CAR-T注册方面进行了详细分析,他表示:“备案制的严格,从长远来讲,对于CAR-T临床研究是起到促进的作用。”
在直播后程,观众们提出了许多专业问题。各位专家也对这些问题进行了解答与探讨,并一针见血地指出了CAR-T细胞治疗目前所处的困局以及未来的发展方向。能通过线上方式与业内专家交流沟通,使得沙龙气氛更为火热。在各方的积极反响声中,沙龙圆满落幕。
Cell-Talk细胞新声系列沙龙旨在为行业内的专家、学者以及研究人员,提供一个良好的交流平台,围绕细胞研究碰撞思想火花,探讨领域内的热门问题。CAR-T专场为首发沙龙,之后该系列还会围绕细胞行业的多个方向进行讨论分析,不断发出新的声音,开拓行业格局,期待大家的持续关注。
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