最近几天,经审查,国家医药产品管理局批准杭州伟强医疗科技有限公司生产的创新产品胸主动脉支架系统注册..
主动脉夹层是指主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂的部分进入主动脉内膜,使内膜分离,沿主动脉长轴扩张,形成主动脉壁的真假分离状态主动脉夹层进展迅速,死亡率高,支架制品已成为该类疾病血管内介入治疗的主要手段
经批准的胸主动脉支架系统产品适用于斯坦福B型夹层的治疗支架近端锚固区长度≥15mm,病变符合下列条件之一:1有远端破口,需要治疗远端病变,2.夹层累及范围广,有远端真腔塌陷,3.远端灌注差的夹层根据国家医药产品管理局的公开信息,该产品的上市将为患者带来新的治疗选择
公开资料显示,杭州伟强医疗科技有限公司成立于2016年5月,主要经营主动脉覆膜支架系统,术中支架系统,介入球囊,外周血管支架等产品。
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