日前,国家医保药品目录调整现场谈判正式启动此次谈判的药品涉及新冠肺炎药品,抗癌药等数百种临床用药
业内人士认为,伴随着医保谈判的常态化,创新药的谈判规则和程序越来越清晰和系统化,更新和新适应症的降幅适中,大部分创新药将实现以价换量。
日前,a股创新医药板块大涨,艾丽丝,百奥泰,长春高辛等涨幅超过7%。
它涉及新冠肺炎医学,各种肿瘤和罕见疾病的药物。
国家医保局此前公布了2022年国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录调整申报药品目录共有343个药品通过了形式审查,其中198个西药和中成药不在名单内,145个西药和中成药在名单内合格率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%
在此次谈判中,新冠肺炎医药,PD—1/PD—L1,全球首个肿瘤免疫双抗体,百万美元抗癌神药,罕见病Castleman病救命药等几个热门药品的谈判结果备受市场关注。
PD—1/PD—L1方面,共有6个国产药品参与谈判包括恒瑞医药的注射用Karelizumab,君实生物的Tereplizumab,百济神州的Tirelizumab,信达生物,过去都进入过医保目录这一次,将协商新的适应症此外,傅洪汉林,康宁杰瑞/西迪/辛切雷,两个新获批的PD—1/PD—L1,参与了本轮谈判券商预计,本轮PD—1谈判可能会比较温和
德邦证券认为,根据医药魔方样本医院的数据分析,按照2022年前三季度的销售情况来看,恒瑞的Karelizumab销量最好,百济神州的Terelizumab销量次之,Pabolizumab和Cindilizumab销量次之整体来看,已纳入医保的4种国产PD—1单克隆抗体的市场份额一直在增加伴随着后续主要适应症纳入医保和产品降价,国产PD—1将进一步扩大国内市场份额
方生物—PD—1/CTLA4双抗体cardonil首次参与医保谈判作为全球首个肿瘤免疫双抗体,该药于2022年6月获批其上市弥补了二,三线宫颈癌靶向治疗尚未满足的需求,开启了康方生物自主商业化的新阶段东北证券研报显示,公司此前推出的cardunilizumab价格方案显示,该药为13220元/125mg/瓶,每次3瓶,每两周1次,叠加公司患者抢救方案该药每年治疗费用预计不超过19.8万元
明巨诺的抗癌药CD19CAR—T Reqiorense注射液也是首次参加医保谈判能否进入医保值得关注根据消息显示,REGIONAL是国内第二款CAR—T产品,每辆售价129万元目前,该药已被批准用于两个适应症,即二线或更系统治疗后成人患者复发或难治性大B细胞淋巴瘤的治疗和二线或更系统治疗后或24个月内成人难治性滤泡性淋巴瘤的治疗这次谈判是第一个迹象
值得一提的是,与前几轮目录调整相比,此次调整向罕见病,儿童等特殊群体倾斜西南证券研报显示,本次通过初审的药物中,共有19个稀有药物,包括百济神州从EUSAPharma引进的stuximab脊髓性肌萎缩治疗药物:罗氏制药的利西普兰口服溶液粉,治疗法布里病的注射用赛诺菲的琼胶酶β等
此外,新冠肺炎的治疗药物也备受关注阿夫定和辉瑞公司的新冠肺炎帕昔洛韦已经通过了先前的初步正式审查可是,阿夫定仅参与HIV感染适应症的谈判,新冠肺炎适应症不包括在内
一位药企内部人士告诉中国证券报记者,药品谈判结果受多种因素影响,包括谈判药品的竞争情况,临床疗效,产品销售状况等,企业也会根据上述因素做出具体考量从往年经验来看,竞争格局激烈,产品迭代更新的谈判药价格会大幅降低
价格下降预计将是温和的。
医保谈判现在已经成为常态国家医保局此前介绍,自2018年起,医保药品目录每年动态调整4次四年间,共转让507种,转让391种清单中的西药和中成药增加到2860种其中,250种新药通过整合国家需求谈判议价纳入目录,平均降价50%以上
华创证券认为,从过去几年的医保谈判结果来看,医保局的降价标准一直保持在较为理性的区间首批谈判品种的表观平均降幅一直保持在40%—60%的范围内,两次大规模续约谈判的平均降幅可控
德邦证券认为,医保准入模式已经从过去的营销优势导向转向产品和价格优势导向药品本身的效益成本比将成为准入的核心,产品质量和疗效的提升,临床需求和竞争格局将共同决定医保价格
值得一提的是,2022年6月29日,国家医保局发布了《谈判药品续期规则》,简化了创新药的续期流程,规范了续期药品的价格下降根据简化的续保程序,减幅可能最多只有25%德邦证券认为,伴随着医保谈判常态化,创新药谈判规则和程序更加清晰系统化,续展和新适应症降幅适度,大部分创新药将实现以价换量
对于首次谈判产品,申万宏源认为,在谈判产品格局不断优化的趋势下,国产创新药的下降会更加理性对于竞争格局较好的稀缺产品,谈判结果预期较为乐观
针对2023年创新医药板块未来走势,券商较为乐观广东证券认为,创新型医保价格政策边际转暖有望进一步提振行业景气度建议密切关注创新药医保谈判进程,创新价值大,临床效果优,有成本优势的大药企有望在激烈的谈判中获得优势
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