热烈祝贺《问美丽健胶囊治疗黄褐斑的临床研究》为论文命题荣登世界中医药大会第七届夏季峰会《论文摘要汇编》！目前，该论文已经可以在“世界中医药学会联合会”官方网站上检索到。

重磅医学大咖集结！共襄盛宴

6月25日，以“传承创新 融合发展——推动中医药高质量走向世界”为主题的“世界中医药大会第七届夏季峰会”在贵阳成功举办。此次大会由国家中医药管理局、世界中医药学会联合会、贵州市人民政府主办，会议学术内涵丰富，中国工程院院士张伯礼，中国科学院院士仝小林，国医大师、中国中医科学院学部委员唐祖宣以及来自全球20个国家和地区的1000多名中医药专家、学者、学科带头人，福州问美生物科技有限责任公司等多家国内知名中医药大健康企业作为重要嘉宾，参加了本次峰会。

会议就国际中医药事业与产业发展、民族医药开发与利用、中医药康养、中医药人才与教育等方面进行深度交流探讨。

会议期间，中国工程院院士张伯礼、吴以岭、樊代明、刘良，中国科学院院士仝小林分别作主题报告，探讨新时代中医药高质量发展、中西医整合的现代性、以科技创新促进中医药走向世界等学术热点。

《问美丽健胶囊治疗黄褐斑的临床研究》入选世界中医药大会第七届夏季峰会《论文摘要汇编》，即是对中国传统医学古方和众多中医药养生美容组方的价值肯定，也是对问美丽健胶囊在女性养生，尤其在生理、皮肤、气血方面的治疗通过科学权威研究具有确切疗效的印证。

《问美丽健胶囊治疗黄褐斑的临床研究》论文结论得出：丽健胶囊对黄褐斑具有显著的治疗作用，临床试验显示其对痛经、月经不调、附件炎及皮肤容貌早衰症也具有一定的缓解保健作用，在黄褐斑及女性养生的临床治疗中具有重要价值。

问美丽健胶囊治疗黄褐斑的临床研究

贾孝荣*；王新本；郑金发

（甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司 甘肃兰州市七里河区

彭家坪街道彭家坪社区518号730050）

摘要：观察丽健胶囊治疗黄褐斑的临床疗效。方法：选取30例黄褐斑患者为研究对象，采用自身前后对照形式，给予丽健胶囊治疗。黄褐斑患者比较试食前后总有效率、皮损颜色、皮损面积、SOD及MDA含量变化、症状积分。结果：试食后，黄褐斑患者总有效率达76.67%，色度下降1度，斑块面积减少50%左右，SOD含量显著增加，NDA含量显著降低，症状积分显著降低。结论：丽健胶囊治疗黄褐斑有疗效显著，明显高于试食前，且无严重不良反应发生。

关键词：黄褐斑；中国传统医学；丽健胶囊

Abstract :To observe the clinical effect of Lijian capsule in the treatment of chloasma.Methods: 30 patients with melasma were selected as the research objects, and Lijian capsule was given in the form of self-control. The total effective rate, skin lesion color, skin lesion area, SOD and MDA content changes and symptom scores were compared before and after trial.Results: After the trial, the total effective rate of the patients with chloasma was 76.67%, the color decreased by 1 degree, the plaque area decreased by about 50%, the content of SOD increased significantly, the content of NDA decreased significantly, and the symptom score decreased significantly.Conclusion:The curative effecy of Lijian capsule on chloasma was significant, which was significantly higher than that before the trial, and no serious adverse reactions occurred.

Key words :Melasma;Chinese traditional medicine;Wenmeilijian capsule

黄褐斑是一种以面部黄褐色色素沉着为主要特征的皮肤病，好发于中年女性，多表现为面部斑块呈不规则片状，呈淡褐色或暗褐色散布于面颊两侧，顽固难愈[1]。此病多在夏季日晒后加重或诱发，其自然发病率为 9.7% ，女性发病率明显高于男性，男女比例约为1∶9[2]。

黄褐斑西医治疗主要以口服维生素类药物，外用抗氧化剂，如氢醌、酪氨酸酶抑制剂( Tyra) 及激光破坏黑色素颗粒等方法，但疗效欠佳，且治疗周期长，难以达到满意的疗效[3]。

黄褐斑属于色素代谢失常性皮肤病，其发病诱因具有复杂多样性的特点。其主要为内分泌功能失调和体内各脏器功能不相协调所致；其次皮肤代谢功能的降低会引发头面部损美性皮肤疾患；而中医学认为黄褐斑的发病与冲任失养、气血不和、脾胃不调、肺肾两虚、表里失和、肝郁气滞有关。中医治疗不仅可改善症状，且复发率低。本研究采用问美丽健胶囊调理治疗黄褐斑，通过临床试验评价其效果，现报告如下。

一、材料与方法

1材料

1.1 问美丽健胶囊

以药食同源为主的中药材薏米、白芷、百合、赤小豆、红花等为原料，按照一定比例混合后，经提取、浓缩、干燥、粉碎、装囊、抛光、包装等工序制得，其功效成分主要为总黄酮。

2方法

2.1 中国中医研究院北京西苑医院对问美丽健胶囊养颜祛斑功能进行临床人体试验报告。

2.1.1 受试人群要求

选择年龄18~65岁，具有黄褐斑受试者30例，其头面部肉眼观察可见黄褐色斑，多发于颧、颊、额、鼻、唇周等处，无疼痒等症状，经体检合格者可作为受试人群，但是年龄在18岁以下或65岁以上着，妊娠或哺乳期妇女、对本胶囊过敏、合并有心肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神患病着及嗜烟、酒者不符合受试人群。

2.1.2剂量及方法

每日2次，每次3粒，饭后服用，连续30天，受试者在实验期间停止服用其他保健品及使用有关养颜祛斑的化妆品。采用自身前后对照形式，在实验前后进行黄褐斑颜色深浅、面积大小、SOD和MDA含量变化、功效评定、症状改善情况、症状积分变化及安全性指标等的考察。

2.1.3 测定的指标

①一般情况

详细询问病史，了解患者饮食情况活动量，观察主要临床症状，如：月经、带下、失眠、疲劳感、胸肿胀疼、便溏、便秘等。按照症状轻重（重症3分、中度2分、轻症1分）在试食前后统计积分值，并就算改善率。

②头面部黄褐斑检测

面部大小改变：用标尺测量同一黄褐斑受试前后的长径和宽径，计算面积（mm2）。

颜色深浅变化：按照中国科学院地理研究所设计研制，根据其《实用标准色卡》中的棕色（Y+M+BK，即黄+品红+黑的叠色）色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准：Ⅰ度（15、20、5），Ⅱ度（30、40、10），Ⅲ度（40、60、15）。

③其他指标

超氧化物歧化酶（SOD）及丙二醛（MDA），血液及尿常规检查：红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数、尿十项检测，生化指标：血清白蛋白ALB、总蛋白TB、心肝肾功能（谷草转氨酶AST、谷丙转氨酶ALT、尿素氮BUN、肌酐Gre），血糖GLU、血脂（总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C）、腹部B超、心电图、X线胸部透视。

④祛斑功效判定

显效：黄褐斑颜色下降Ⅱ度，或面积缩小＞1/3，不产生新黄褐斑，SOD、MDA变化显著。

有效：黄褐斑颜色下降Ⅰ度，或面积缩小≤1/3，不产生新黄褐斑，SOD升高，MDA下降。

无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。

二、试验结果

1 问美丽健胶囊养颜祛斑功能人体试验结果

1.1受试者基本情况

受试者全部为女性，年龄最小为23岁，最大为58岁，平均年龄为41.13±8.05岁，平均病程为6.85±5.50年。

1.2服用问美丽健胶囊对黄褐斑的影响

受试者服用问美丽健胶囊后对黄褐斑的影响见表1。由表1可知，在服用问美丽健胶囊后其颜色和大小均有显著的变化，试食前后其黄褐斑的色度下降1度，而黄褐斑的面积减少了50%左右。

表1问美丽健胶囊对黄褐斑的影响

1.3服用问美丽健胶囊对超氧化物歧化酶及丙二醛含量的影响

受试者服用问美丽健胶囊后对SOD及MDA含量的影响见表2。由表2可知，在服用问美丽健胶囊后SOD和MDA的含量均有显著的变化，试食前后其SOD的含量显著增加，而NDA的含量显著降低，而黄褐斑的面积减少了50%左右。

表2问美丽健胶囊对SOD及MDA含量的影响

1.4服用问美丽健胶囊对祛斑功效的评定

受试者服用问美丽健胶囊后对祛斑功效评定的结果见表3。由表3可知，在服用问美丽健胶囊后对祛斑功效其显效为16.67%，有效为60%，总有效率为76.67%，可以说明服用问美丽健胶囊对祛斑功效的较好的。

表3问美丽健胶囊对对祛斑功效的评定

1.5服用问美丽健胶囊对主要症状的改善情况及积分变化

受试者服用问美丽健胶囊后对主要症状的改善情况见表4，其症状情况见表5。由表4可知，在服用问美丽健胶囊后对疲劳感、烦躁、胸胁胀痛、便秘、带下异常及月经不调都有显著的改善，其总有效率分别为75%、66.67%、66.67%、68.75%、86.20%、89.28%，在试食过程中，随着试食过程的延长，其症状积分是显著降低的。

表4问美丽健胶囊对主要症状的改善情况

表5问美丽健胶囊对症状积分的变化

2 服用问美丽健胶囊对受试者安全性指标的影响

受试者服用问美丽健胶囊后其安全性指标的结果见表10，由表10可知，在试食前后，患有黄褐斑的受试者各项指标均、心电图、腹部B及X光透均在正常范围内。

表10 问美丽健胶囊对安全性指标的影响

三、结论

1、问美丽健胶囊对30例黄褐斑受试者按要求服用丽健胶囊30天，黄褐斑的颜色变浅，面积平均缩小28.73±17.32mm2，色卡平均降低0.80±0.41度，其中显效5例，有效18例，总有效率76.67%，说明有祛斑养颜的作用；其次可以提高SOD和降低MDA的含量，与试食前相比有显著作用。

2、问美丽健胶囊对受试者的失眠、月经不调、带下异常、疲劳感、胸胁胀痛、便秘等症状有改善作用；血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮、血糖、血脂均在正常范围，说明问美丽健胶囊对身体无不良影响，也未观察到过敏及其他不良反应。

四、讨论

通过大量研究认为，黄褐斑之根在于体内雌激素分泌增高，刺激黑素细胞促使色素沉着，然而其诱发因素颇多，是治疗黄褐斑不可轻视的重要环节。通过跟踪调查其发病诱因有妊娠、月经不调、口服避孕药、反复发作的妇科问题、紫外线过敏、化妆品过敏、长期大便干燥、长期失眠多梦、维生素及氨基酸类物质缺乏、空气污染、地域高寒、风吹日晒、饮食佐料偏重等。

该研究以中国传统医学古医方和众多养生美容组方为基础，结合祖国医学“五积六郁”理念，并遵从养生大家葛洪“养生以不伤为本”思想[4]，创造性的将药食同源为主的中药材通过功能比对进行君臣佐使组方，该配方同时获得中国国家发明专利[5]，由薏米、白芷、百合、山楂、红花、赤小豆、山栀子、香薷、麻仁、紫苏、木瓜、枳实、菊花、薄荷组成，该组方理念包含了赤豆薏苡汤、越鞠丸[6]、芎术丸、六郁汤、五积散[7]、栀子豉汤、枳实栀子汤等祖国医学名方，上中下三焦同治，从而起到散寒、除热、祛湿、理气、活血、化痰、消食、散积等作用，标本兼治、邪正兼顾、固表通里，兼用单味祛斑药，故可使斑去面泽、肌肤滑爽，取得十分满意的效果。

综上所述，问美丽健胶囊对黄褐斑具有显著的治疗作用，临床试验显示其对痛经、月经不调、附件炎及皮肤容貌早衰症也具有一定的缓解保健作用，在黄褐斑及女性养生的临床治疗中具有重要价值。

参考文献：

[1] 金玉，蒋文波．疏肝消斑汤联合YAG激光对黄褐斑患者SOD、MDA的影响[J]．中医学报，2019，34(3) : 659-662，678．

[2] 张珊，丁颖果．中医药治疗黄褐斑的机制研究现状[J]．中国中西医结合杂志，2019，39(5) : 631-634．

[3] 尚华，罗志合.祛斑颗粒治疗肝郁脾虚型黄褐斑60例的临床效果及皮肤镜评价[J]．宁夏医学杂志，2022，44(12): 1157-1160.

[4] 陈颖聪．葛洪由儒入道及其道家思想特色[J]．绍兴文理学院学报（人文社会科学）. 2022，42(03): 33-39.

[5] 贾孝荣．用于祛斑除痘的中药组合物[P]．中国专利：20051002271

4.3，2005-12-14.

[6] 卢雪晴，罗宝珍.越鞠丸方名考证[J]．福建中医药. 2023,54(01)：31-33.

[7] 邱治锦，李禄怡，刘毅.五积散治疗皮肤病医案一则及临床使用思考[J]．中医临床研究. 2022，14(09): 60-61.

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